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生物发酵系统
 
 
 
SanQiang PH-Ferment
微生物发酵系统
 
SanQiang PH-Ferment 微生物发酵系统是目前针对任何微生物发酵工艺最先进的解决方案。无论是个体发酵或多级发酵系统,三强采用卫生无菌设计的设备以满足客户的最高要求,并符合国家(GMP)及国际(cGMP/FDA)药品标准。
该工艺在质量、准确性和重复性方面都非常优秀,具体是通过采用精密仪器控制pH值、DO、温度、搅拌速度和重量的方法来实现的。
全面的工厂调试使得现场项目能够快速启动。
 
适用领域
医药、生物制药
 
设计特点
·  无菌设计 , 无死角的活动区域
·  ASME BPE 设计
·  模块安装
·  产品接触表面材质: AISI 316L
·  轨道焊接管道工程
·  集成CIP / SIP
·  挡板,可拆卸
·  触摸屏操作概念, 将工艺显示于过程流程图
·  连续监测生产与记录功能
·  为客户定制解决方案
 
技术参数
·  容量: 10L – 20,000 L
·  工作容积 : 10, 20, 30, 50, 100, 300, 500,1,000; 1,500L
·  内表面: Ra ≤ 0,4 µm电抛光
·  外表面: Ra ≤ 0,6 µm 机械抛光
·  容器压力: -1/+3 bar
·  夹套压力: +1/+4 bar
·  填充液体率: 65%-75%
·  温度: -20 / +150 °C 
·  清洁方案: CIP, SIP
·  密封模式: 双机密封
 
 
自动化
满足21 CFR Part 11要求的PLC控制系统调节过程,此系统在运行中提供以下功能:
·  搅拌速度可调节: 0 to 600 rpm
·  排气探测:分析二氧化碳
·  排气压力调节
·  温度控制
·  培养基填充
·  接种
·  产品收获
·  通过温度控制的方法培养基灭菌
·  高纯度蒸汽灭菌
·  数据打印
·  数据存储
 
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